复星医药1日晚公告，根据BioNTech截至目前针对 “210102”批次疫苗产品中存在少量西林瓶封盖有关瑕疵问题的调查，BioNTech确认该问题出现与超低温运输条件下的疫苗包装相关联，疫苗的安全性和有效性不受到影响。公司和BioNTech将继续配合中国香港及澳门政府疫苗接种计划，保障疫苗的供应。预计近期将有一批由BioNTech位于德国的另一生产场地灌装的疫苗产品运抵中国香港。

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　　复星医药2020年的关键词：创新研发和新冠疫苗

　　3月29日晚，复星医药公布了2020年全年业绩：营收303.07亿元，同比增长6.02%；归属于上市公司股东的净利润36.63亿元，同比增长10.27%；研发投入27.96亿元，同比增长36.94%。

　　复星医药(600196.SH/02196.HK)董事长兼首席执行官吴以芳在3月30日的业绩交流会上表示，疫情给去年的业绩带来了增长，包括新冠核酸检测试剂盒带来的业务贡献，以及医疗器械里呼吸机、负压救护车带来的贡献；但是疫情也给其他业务带来冲击，比如下行的医美业务，所以未来要规划更多的业绩增长点。

　　无论是放在传统大药企体系，还是放在创新药企的体系比较，复星医药都是国内业务最多元化的医药公司之一，也因此极受医药行业政策影响。从大板块来说，医药和医疗都有涉及，包括制药、医疗器械和医疗服务；从细分领域来说，涉及小分子创新药、生物药、疫苗、检测试剂、医美、CAR-T等当前行业内的热门领域，并实现研、产、销和投资并购。

　　随着带量采购和医保谈判等政策的实施，业内也在观望复星医药这种老牌药企如何实现从仿制到创新的转型，这其中研发很重要。

　　吴以芳说，其公司基本按照营业收入的15%来投入研发，“在整个产品及管线的布局上，从早期研究到临床到已经接近申报上市，整个产品流要保证健康，产品的回报要能够足以来撑整个研发投入所需要的现金流。”

　　从实现商业化的创新产品来看，复星医药有几个品种获批上市并放量销售，比如汉利康(利妥昔单抗注射液)新增生产规模(2000L)获批后快速放量，去年全年实现销售收入7.5亿元，在新患者的使用比例中超过50%。去年8月开始销售的新产品苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)，均实现收入约1.4亿元。

　　同时，在研发过程中也可以进行国际国内许可的合作，比如转让某些药物的海外商业化权益并获得费用。

　　一个例子是，2020年10月，复星医药控股子公司复创医药与礼来达成协议，将自主研发的BCL-2选择性小分子抑制剂在中国以外其他区域内独家研发、生产及商业化权利许可予授予礼来，礼来将向复星医药支付至多4.4亿美元的许可费，并根据销售额情况按4%-8%不等的比例支付销售提成。

　　回顾复星医药的2020年，新冠疫苗是绕不开的词。

　　就在几天前的3月24日，香港和澳门的相关部门称收到复星医药公司通知，德国拜恩泰科生物制药公司(BioNTech)生产的mRNA新冠疫苗BNT162b2封盖包装有瑕疵，暂停接种。

　　这款疫苗由BioNTech研发。去年3月，复星医药控股子公司复星医药产业与德国生物科技公司BioNTech签订协议，获授权在中国大陆及港澳台独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的mRNA新冠疫苗，同时复星医药产业将负责推进该产品于中国大陆及港澳台地区的临床试验、上市申请、市场销售，并承担相应的成本和费用。

　　就在今年1月，BNT162b2在香港获认可作紧急使用，3月在香港、澳门开始接种。

　　吴以芳在业绩会上回应，该事件目前还在调查中，BioNTech也在3月27日给出中期调查结果报告：通过调查进一步确认了该问题的出现仅与运输条件相关的疫苗包装有关，疫苗的生产过程以及疫苗的质量均不存在问题。

　　“为了疫苗接种计划能够及时重启，我们正在就运送另一批疫苗供应港澳地区进行评估，并会视最终调查结果而定。一旦条件允许，我们将尽力将疫苗尽快运送至香港及澳门。” 吴以芳表示，mRNA新冠疫苗2剂接种间隔时间最长可以是42天，复星医药和BioNTech的质量人员目前都在夜以继日工作。

　　根据和BioNTech的协议，复星医药产业将向BioNTech支付至多8500万美元的许可费(包括100万美元首付款、不超过1400万美元的临床开发注册和不超过7000万美元的销售里程碑)。另外，根据BioNTech的供货方式，BioNTech可享受35%或者40%的销售毛利。

　　吴以芳说，其公司原计划在mRNA新冠疫苗上的研发投入非常大，但因为国内疫情控制良好，二期和三期临床都是海外的合作伙伴做的，数据共享，所以复星医药在这款疫苗上的研发投入“大概在几个亿的量级”，国内目前正在做960例的二期临床，这部分研发费用会计入2021年。

　　国内已经有5款疫苗在使用，吴以芳认为BNT162b2如果在中国大陆上市，可以和现有疫苗形成补充，“我们现在正在主动提交相关的注册资料，也包括药品的资料和临床资料，同时也提供公司检验相关的工作”，他希望资料完备之后尽快得到批准。

（文章来源：e公司）